Popis

CO JE CYTOPOINT A CO OBSAHUJE?

Každá 1 ml injekční lahvička obsahuje:
CYTOPOINT 40 mg: Lokivetmabum* 40 mg

Lokivetmabum je kaninizovaná monoklonální protilátka exprimovaná pomocí rekombinantních
technik v buněčné linii ovariálních buněk čínského křečka (CHO).

Jedná se o injekční roztok k léčbě klinické manifestace atopické dermatitidy u psů.

V případě atopické dermatitidy se doporučuje vyšetřit a léčit komplikující faktory, jako jsou
bakteriální, plísňové nebo parazitární infekce/infestace (např. blechami nebo svrabem).
Zvláště během prvních týdnů léčby se doporučuje sledovat u psů bakteriální infekce spojené
s atopickou dermatitidou.
Pokud je pozorována pouze omezená nebo žádná odezva během jednoho měsíce po první dávce, může
dojít ke zlepšení až po druhé dávce o měsíc později. Nicméně jestliže pes nevykazuje známky zlepšení
odezvy po druhé dávce, měl by veterinární lékař zvážit volbu jiné léčby

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY CYTOPOINTU

Hypersenzitivní reakce (anafylaxe, faciální edém, kopřivka) se mohou objevit ve vzácných případech.
V těchto případech je třeba okamžitě zahájit vhodnou léčbu.

Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace,
a proto není doporučené použití během březosti, laktace nebo u chovných zvířat.

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů o živé hmotnosti menší než 3 kg.

JAK SE CYTOPOINT APLIKUJE?

Cytopoint se aplikuje subkutánně – tj injekcí pod kůži.

Minimální doporučená dávka je 1 mg/kg ž.hm. jednou měsíčně.

JAK CYTOPOINT FUNGUJE?

LOKIVETMAB

Lokivetmab je kaninizovaná monoklonální protilátka (mAb) namířená specificky proti psímu
interleukinu -31. Blokování IL-31 pomocí lokivetmabu brání vazbě IL-31 na jeho koreceptor, a tím
inhibuje buněčnou signalizaci a poskytuje úlevu od pruritu spojeného s atopickou dermatitidou a má
protizánětlivý účinek.
V modelové laboratorní studii vykázalo lokivetmab nástup účinnosti proti pruritu v prvním časovém
bodě 8 hodin po podání.

V terénních studiích do 9 měsíců bylo prokázáno, že léčba psů s atopickou dermatitidou má příznivý
účinek na zmírnění drbání a zmírnění závažnosti onemocnění hodnocené podle „Canine Atopic
Dermatitis Extent and Severity Index (CADESI)“ stupněm 03. Nízkou nebo žádnou klinickou
odpověď na lokivetmab vykazoval pouze malý počet psů. To je pravděpodobně způsobeno vysoce
cíleným mechanismem účinku lokivetmabu v souvislosti se složitostí onemocnění a různorodou
patogenezí.

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE